Kaalaman sa Industriya
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. ay isang manufacturing-oriented Tagagawa ng mga produkto nakabase sa Taixing, Jiangsu, China. Mula noong 2005 binuo namin ang aming output sa paligid ng mga disposable na medikal na consumable, at nagbibigay kami ngayon ng mga piling kaugnay na linya para sa mga channel ng dental, aesthetic, tattoo at beterinaryo.
Sinasaklaw ng aming hanay ang iniksyon, pagbubuhos, karayom, proteksiyon, irigasyon ng ngipin, pangangalaga sa paghinga, microneedling at mga produktong dosing ng alagang hayop. Ang mga distributor, may-ari ng brand, mga grupo ng ospital at mga kasosyo sa OEM/ODM ay pumupunta sa amin para sa pagtutugma ng espesipikasyon, pagbagay sa packaging at paulit-ulit na supply ng batch kaysa sa isang item ng katalogo.
Ang Aming Saklaw ng Produkto at Kung Saan Nababagay ang Bawat Linya
Inayos namin ang portfolio sa limang pamilya ng supply para ma-configure ang isang proyekto mula sa isang manufacturing base. Ang bawat pamilya ay nagdadala ng sarili nitong lohika ng detalye, mga kumbensyon sa packaging at saklaw ng regulasyon, at kinukumpirma namin ang mga naaangkop na dokumento laban sa eksaktong produkto at target na merkado bago ang panipi.
| Pamilya ng Supply | Mga Karaniwang Produkto | Pagkasyahin ng Application |
|---|---|---|
| Mga Medikal na Consumable | Mga hiringgilya, mga hiringgilya ng insulin, mga karayom, mga produkto ng IV, mga set ng pagbubuhos, mga bagay na proteksiyon | Mga ospital, klinika, mga programa sa pagbabakuna, parmasya at mga channel ng pamamahagi |
| Mga Dental Consumable | Mga kagamitan sa patubig at iniksyon para sa mga daloy ng trabaho sa paggamot sa bibig | Mga dental clinic, oral surgery, kalinisan at mga programa sa supply ng upuan |
| Mga Device sa Pangangalagang Pangkalusugan | Nebulizer, oxygen concentrators, suction machine | Pangangalaga sa paghinga, oxygen therapy, airway clearance, tahanan at klinikal na paggamit |
| Mga Medikal na Aesthetic Consumable | Aesthetic needles at cannulas, microneedling at mga produkto ng tattoo | Pamamahala ng balat, mesotherapy, microneedling, PMU at mga tattoo studio |
| Mga Consumable ng Alagang Hayop | Mga veterinary syringe, dosing device at mga assisted nursing item | Mga klinika sa beterinaryo, mga ospital ng hayop, retail at pamamahagi ng pangangalaga sa alagang hayop |
Mga Medikal na Consumable: Injection, Infusion at Needle Platform
Ito ang aming pangunahing pamilya sa pagmamanupaktura at ang batayan ng aming kapasidad. Ang linya ng Disposable Syringes ay sumasaklaw sa mga standard na sterile syringe, mga auto-disable na modelo, mga safety syringe, oral at feeding syringe, at irrigation syringe, kaya ang isang solong procurement entry ay maaaring maghatid ng regular na iniksyon, pagbabakuna, oral dosing at flushing na pangangalaga.
- Saklaw ng volume: karaniwang mga karaniwang sukat mula 5 mL hanggang 30 mL; mga format ng bibig at pagpapakain mula 1 mL hanggang 50 mL.
- Interface: Luer Slip at Luer Lock, na may fixed-needle o needle-compatible na configuration.
- Lohika ng kaligtasan: awtomatikong paganahin ang mga mekanismo ng pagkabigo para sa mga programa ng pagbabakuna, shielding o permanenteng nakakabit na mga disenyo ng karayom para sa proteksyon ng needlestick.
- Pagbabasa ng scale: malinaw na pag-print ng pagtatapos para sa tumpak na pagbabasa ng dami sa mga setting ng klinikal at tahanan.
Ang paghahatid ng insulin ay pinangangasiwaan bilang isang precision sub-family. Ang aming OEM/ODM Insulin Syringes Factory sa China na linya ay binuo sa paligid ng maliliit na volume, unit-based na graduation at maiikling pinong karayom, na may 0.3 mL, 0.5 mL at 1 mL na format na tumutugma sa U-100 unit markings at fixed needles sa 27G–31G band na may maiikling haba para sa subcutaneous na paggamit.
Ang supply ng karayom at pagbubuhos ay tumatakbo sa tabi ng mga linya ng syringe: mga hypodermic na karayom, intravenous butterfly needle, mga safety needle, infusion set at flush o irrigation syringe. Ang panukat ng karayom, haba, geometry ng hub, haba ng tubing, uri ng drip chamber at format ng connector ay ang mga variable na kinukumpirma namin sa bawat market.
Dental, Aesthetic at Veterinary Lines
Ginagamit muli ng mga pamilyang ito ang aming injection-moulding, assembly at sterile packaging base habang nagsisilbi sa iba't ibang end user. Nakasentro ang suplay ng ngipin sa mga aparatong patubig at iniksyon na umaangkop sa mga pagkakasunud-sunod ng paggamot sa upuan. Sinasaklaw ng aesthetic supply ang mga karayom, cannulas, microneedling at mga produkto ng tattoo para sa pamamahala ng balat, mesotherapy at PMU studio. Sinasaklaw ng supply ng beterinaryo ang mga syringe at dosing device na may sukat para sa paghawak ng hayop at mga daloy ng trabaho sa klinika.
Dahil ang mga channel na ito ay kadalasang nagdadala ng mga pribadong brand, ang packaging adaptation ay mahalaga gaya ng mismong device. Sinusuportahan namin ang neutral na packaging, color box, blister at mga opsyon sa PE bag, mga multilinggwal na label at pribadong-label na koordinasyon ng artwork.
Base sa Paggawa at Configuration ng Kapasidad
Ang aming production system ay nag-uugnay sa injection molding, assembly, testing at packaging sa parehong linya, na sinusuportahan ng automated na kagamitan at online na inspeksyon. Ang nai-publish na mga numero ng kapasidad para sa aming mga linya ng syringe ay 1 bilyong yunit bawat taon, 160 yunit ng kagamitan sa paggawa, isang 12,000 m² na silid sa paglilinis at isang 32,000 m² na lugar ng site.
- Malinis na produksyon: kinokontrol na pagmamanupaktura ng malinis na silid na may EO sterilization para sa mga sterile single-use na item.
- Kontrol ng materyal: medikal-grade raw na materyales na may papasok na materyal na inspeksyon.
- Consistency: awtomatikong kagamitan, online na pagsubaybay at standardized na kontrol sa proseso sa buong batch manufacturing.
- Inspeksyon: nasa proseso at panghuling inspeksyon ng produkto, napanatili ang mga sample at naka-archive na mga talaan ng inspeksyon.
Quality Assurance at Regulatory Documentation
Nagpapatakbo kami ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad ng medikal-device at nagtataglay ng dokumentasyon para sa mga naaangkop na linya ng produkto, kabilang ang ISO 13485:2016, sertipikasyon ng EU MDR sa ilalim ng Regulasyon (EU) 2017/745, clearance ng FDA 510(k) K212857, pagpaparehistro ng pasilidad ng FDA at listahan ng device, pag-verify ng RoHS at isang First Class Medical Device Production Filing. Nag-iiba ang saklaw ng regulasyon ayon sa produkto, kaya kinukumpirma namin kung aling mga dokumento ang nalalapat sa eksaktong item at patutunguhang merkado sa panahon ng pagsusuri ng proyekto.
Ang mga napanatili na sample ay pinananatili sa buong buhay ng istante kasama ang karagdagang dalawang taon ayon sa mga panloob na pamamaraan. Para sa mga naaangkop na produkto, ang awtomatikong inspeksyon sa paningin at online na pagsubaybay sa mga pangunahing yugto ay nagpapatibay sa pagkakapare-pareho ng batch.
OEM/ODM at Suporta sa Pag-customize
Higit pa sa karaniwang supply, nagsasagawa kami ng kooperasyong nakabatay sa proyekto na sumasaklaw sa pagtutugma ng produkto at pagpaplano ng assortment, kumpirmasyon at pagpapalawig ng espesipikasyon, adaptasyon at pagpapaunlad ng packaging, suporta sa pribadong label, pagbuo ng amag para sa mga naaangkop na proyekto, pag-optimize sa istruktura at pagpapasadya ng produkto.
Lumilipat ang mga proyekto mula sa konsepto patungo sa sampling, validation at volume production na may koordinasyon sa bawat yugto. Ang pagbuo ng amag, mga pagbabago sa istruktura o pagmamay-ari na packaging ay nagdaragdag ng oras sa iskedyul, kaya ang maagang pagkumpirma ng mga pangunahing detalye ay nagpapanatili ng tumpak na pagpaplano ng produksyon.
Impormasyong Ginagamit Namin Para I-configure ang Iyong Solusyon
Ang isang tumpak na panukala ay nakasalalay sa punto ng pagtatrabaho, hindi sa isang pangalan ng kategorya. Ginagamit namin ang mga sumusunod na input para pumili ng mga modelo, planuhin ang packaging at pagtatantya ng pag-iiskedyul.
| Input ng Proyekto | Ano ang Tinutukoy nito |
|---|---|
| Pangalan ng produkto at senaryo ng aplikasyon | Aling supply ng pamilya at modelong platform ang naaangkop |
| Dami, laki o sukat | Barrel capacity, graduation system at unit markings |
| Uri ng karayom, panukat at haba | Configuration ng karayom, geometry ng hub at kaginhawaan ng iniksyon |
| May karayom man o walang; uri ng interface | Luer Slip o Luer Lock, fixed o compatible na karayom |
| Mga kinakailangan sa packaging at pribadong label | Blister, PE bag, color box, neutral pack, mga multilinggwal na label |
| Target na merkado at mga pangangailangan sa pagpaparehistro | Aling mga dokumento ng regulasyon ang nalalapat sa item |
| Tinantyang dami ng order at iskedyul ng paghahatid | Batch planning, tooling use at production sequencing |
| Mga guhit, larawan o reference na sample | Structural optimization at custom development evaluation |
Karaniwang maaaring ma-sample ang mga karaniwang produkto mula sa mga kasalukuyang detalye. Para sa mga customized na proyekto, ang pagkumpirma sa sitwasyon ng aplikasyon, mga kinakailangan sa espesipikasyon, paraan ng packaging at target na merkado ay nagbibigay-daan muna sa amin na maghanda ng mas angkop na mga sample o mga solusyon sa pagsubok. Ang sample na kargamento ay karaniwang dinadala ng customer.
Paghahatid, Dokumentasyon at Pangmatagalang Supply
Ang oras ng lead ay depende sa uri ng produkto, dami ng order, pagiging kumplikado ng detalye, mga kinakailangan sa packaging at kung kasangkot ang pag-customize, kaya ang pag-iskedyul ay pinangangasiwaan sa bawat kaso. Ang mga karaniwang item ay pinaplano pagkatapos ng pagkumpirma ng order at mga kaugnay na kaayusan ay naayos.
Nagbibigay kami ng mga dokumentong may kaugnayan sa kalidad para sa pagpaparehistro, pagsusuri ng tender at distributor kung saan naaangkop, at nag-coordinate ng packaging at pag-label upang tumugma sa patutunguhang merkado. Ang mga umuulit na order ay sumusunod sa parehong nakumpirma na detalye at rekord ng packaging upang mapanatili ang pagpapatuloy sa mga pagpapadala.
Mga Madalas Itanong
Ano ang ginagawa ni Zhiyu?
Gumagawa kami ng mga disposable na medikal na consumable, kabilang ang mga syringe, insulin syringe, auto-disable at safety syringe, hypodermic at butterfly needle, infusion set at protective products. Nagbibigay din kami ng mga dental irrigation at injection device, healthcare device gaya ng nebulizer, oxygen concentrator at suction machine, aesthetic at tattoo consumable, at veterinary consumable.
Sinusuportahan mo ba ang mga proyekto ng OEM at ODM?
Oo. Sinusuportahan namin ang pagtutugma ng produkto at pagpaplano ng assortment, pagkumpirma at pagpapalawig ng espesipikasyon, adaptasyon at pagpapaunlad ng packaging, supply ng pribadong label, pagbuo ng amag para sa mga naaangkop na proyekto, pag-optimize ng istruktura at pag-customize ng produkto. Pinag-ugnay ang mga proyekto mula sa sampling at validation hanggang sa volume production.
Aling mga dokumento ng kalidad at regulasyon ang nalalapat sa aking produkto?
Ang dokumentasyon ay saklaw sa bawat linya ng produkto at merkado. Kasama sa aming mga kasalukuyang file ang ISO 13485:2016, EU MDR certification sa ilalim ng Regulation (EU) 2017/745, FDA 510(k) clearance K212857, FDA facility registration at listahan ng device, RoHS verification at First Class Medical Device Production Filing Certificate. Kinukumpirma namin ang naaangkop na hanay kapag natukoy na ang eksaktong item at patutunguhang merkado.
Paano kinokontrol ang kalidad sa panahon ng batch production?
Ang produksyon ay tumatakbo sa ilalim ng mga kondisyon sa malinis na silid na may mga medikal na grade na hilaw na materyales at EO sterilization para sa mga sterile na item. Isinasagawa ang papasok na inspeksyon ng materyal, in-process na inspeksyon at panghuling inspeksyon ng produkto, na sinusuportahan ng automated na kagamitan, online na pagsubaybay at awtomatikong inspeksyon ng paningin sa mga naaangkop na produkto. Ang mga talaan ng inspeksyon at mga ulat ng kalidad ay naka-archive, at ang mga napanatili na sample ay pinananatili sa buong buhay ng istante kasama ang dalawang taon.
Maaari ba akong mag-order ng mga sample bago mag-commit sa isang volume order?
Oo. Karaniwang maaaring ma-sample ang mga karaniwang produkto mula sa mga kasalukuyang detalye. Para sa mga customized na proyekto, hinihiling namin ang senaryo ng aplikasyon, mga kinakailangan sa espesipikasyon, paraan ng packaging at target na market muna upang ang sample o trial na solusyon ay tumugma sa nilalayon na paggamit. Ang sample na kargamento ay karaniwang dinadala ng customer.
Anong impormasyon ang dapat kasama ng isang kahilingan sa panipi?
Pangalan ng produkto, laki o sukat, uri ng karayom at panukat, mayroon man o walang karayom, mga kinakailangan sa packaging, target na merkado, tinantyang dami ng order, OEM man o pribadong label ang kailangan, at anumang mga guhit, larawan o reference na sample. Para sa customized na trabaho, ang maagang paglilinaw ng application scenario at mga pangunahing teknikal na kinakailangan ay nagpapabilis sa pagbuo at pagsusuri ng produksyon.
