Mga Syringe ng Insulin Manufacturer

Bahay / Mga produkto / Mga Medikal na Consumable / Mga Syringe ng Insulin
Mga Syringe ng Insulin

Mga Syringe ng Insulin

Ang Insulin Syringe ay ang pinakakaraniwang precision na produkto ng paghahatid ng gamot sa disposable syringe system, na pangunahing ginagamit para sa subcutaneous insulin injection. Kung ikukumpara sa mga nakasanayang syringe, ang kategoryang ito ng mga produkto ay may mas nakatuong layunin, at ang lohika ng disenyo nito ay nagbibigay-diin sa maliit na volume, malinaw na mga pagtatapos ng yunit, maikli at manipis na karayom, at mga katangiang pang-isahang gamit. Ang mga alituntunin ng consumer ng FDA ay tahasang naglilista ng mga karayom ​​at syringe ng insulin bilang isa sa mga karaniwang aparato sa paghahatid ng insulin, na malawakang ginagamit sa parehong mga setting ng klinikal at tahanan. Sa antas ng teknikal na pamantayan, ang ISO 8537, na kinikilala ng FDA, ay partikular na tumutugon sa mga kinakailangan para sa "mga sterile na disposable syringe (mayroon o walang mga karayom) para sa iniksyon ng insulin," na nagpapahiwatig na ang ganitong uri ng produkto ay nakabuo ng isang mature at independiyenteng sistema ng pamantayan ng produkto.

Sa istruktura, ang Insulin Syringe ay karaniwang gumagamit ng mas maliit na hanay ng volume upang mapadali ang mas tumpak na pamamahala ng dosis. Ang pinakakaraniwang mga detalye para sa mga pangunahing produkto sa kategoryang ito ay 0.3 mL, 0.5 mL, at 1 mL, na tumutugma sa 30, 50, at 100 na unit sa U-100 system. Karamihan sa mga produkto ay gumagamit ng isang nakapirming istraktura ng karayom, na may mga laki ng karayom ​​na karaniwang mula 27G hanggang 31G, at ang mas maiikling haba ng karayom ​​gaya ng 8 mm at 12.7 mm ang nangingibabaw. Ito ay para mas maging angkop sa mga subcutaneous injection at pagbutihin ang kaginhawahan at kakayahang kontrolin para sa pang-araw-araw na paggamit. Ang tipikal na configuration na ito ay makikita sa opisyal na pahina ng produkto ng Nipro at mga pahina ng channel ng pagbebenta na nauugnay sa BD: 0.3/0.5/1 mL, fixed needle, 27–31G, 8 mm o mas maikling haba ng karayom, na naging isang napakakaraniwang kumbinasyon ng produkto sa internasyonal na merkado.

Ang pangunahing halaga ng kategoryang ito ay nasa "katumpakan, katatagan, at mataas na dalas na pang-araw-araw na paggamit." Ang pangangasiwa ng insulin ay hindi isang beses, mababang dalas na medikal na pamamaraan, ngunit sa halip ay isang pangmatagalan, regular, at paulit-ulit na malalang pag-uugali sa pamamahala ng sakit. Samakatuwid, ang mga mamimili ay higit na nakatuon sa mga sumusunod na aspeto ng produkto: malinaw na mga marka ng sukat, madaling pagbabasa ng dosis, sapat na maikli at pinong mga karayom, makinis na iniksyon, malinaw na single-use na dosis, at packaging na angkop para sa parmasya at pamamahagi sa bahay. Binibigyang-diin ng FDA sa mga alituntunin ng insulin nito na ang mga iniksyon ng insulin ay dapat isagawa nang subcutaneously, at ang mga karayom ​​at mga syringe ay hindi dapat ibahagi. Itinuturo din ng Cleveland Clinic na ang mga subcutaneous injection ay karaniwang gumagamit ng maikli, pinong mga karayom, at ang karaniwang ginagamit na dami ng iniksyon ay maliit, sa paligid ng 1 mL. Ang mga katangiang ito ay sama-samang tumutukoy na ang mga injector ng insulin ay dapat bumuo ng kanilang halaga ng produkto sa paligid ng "maliit na dosis, subcutaneous, single-use, at madaling basahin na sukat."

Sa niche market na ito, ang isa pang mahalagang katangian ng Insulin Syringes ay ang kanilang pagiging tugma sa "concentration and calibration system" ay mas kritikal kaysa sa ordinaryong syringes. Ang Mayo Clinic ay nagbibigay-diin sa maraming pahina ng gamot sa insulin na ang dosis at konsentrasyon ay hindi magkaparehong konsepto, at ang dosis at konsentrasyon na ginamit ay dapat paulit-ulit na kumpirmahin na pare-pareho. Ang FDA, sa anunsyo nito hinggil sa U-500 na nakatuong syringe, ay itinuturo din na mayroong makabuluhang mga panganib sa conversion kapag ang mga pasyente ay gumamit ng U-100 syringe o volumetric syringe upang i-convert ang U-500 na mga dosis ng insulin. Samakatuwid, ang pagpapakilala ng nakalaang U-500 syringe ay naglalayong bawasan ang mga error sa dosing. Sa madaling salita, ang mga insulin syringe, sa mga komersyal na presentasyon, ay hindi lamang "maliit na laki ng mga hiringgilya," ngunit dapat tukuyin bilang mga espesyal na produkto na malapit na nauugnay sa konsentrasyon ng insulin, pagmamarka ng yunit, mga nakapirming karayom, at katumpakan ng dosis.

Mula sa pananaw ng independiyenteng pagbuo ng kategorya ng website, ang "Insulin Syringes" ay angkop bilang isang hiwalay na pangalawang kategorya dahil mayroon itong napakalinaw na layunin sa paghahanap ng user at mga hangganan ng produkto. Ang mga customer na pumapasok sa page na ito ay karaniwang hindi naghahanap ng mga syringe, ngunit sa halip ay para sa mga partikular na produkto tulad ng mga insulin syringe, disposable insulin syringe, U-100 insulin syringe, at fixed needle insulin syringe. Kung ikukumpara sa pangkalahatang kategorya ng mga disposable syringe, ang pahina ng insulin syringe ay nagbibigay-daan para sa mas naka-target na paggawa ng nilalaman batay sa dami, mga pagtatapos ng yunit, panukat ng karayom, haba ng karayom, istraktura ng pag-aayos ng karayom, kadalian ng paggamit sa bahay, at pangmatagalang pangangailangan sa pangangalaga sa sakit. Mas angkop din ito para sa pagpapalawak sa mas pinong mga antas ng detalye gaya ng 0.3 mL/0.5 mL/1 mL, 29G/30G/31G, at 8 mm/12.7 mm. Para sa mga distributor ng medikal na device, mga channel sa parmasya, mga customer ng produkto sa pangangalaga ng malalang sakit, at sa merkado ng pamamahala ng diabetes sa ibang bansa, ang kategoryang ito ay nagtataglay ng malinaw na propesyonal na mga katangian, matatag na lohika ng muling pagbili, at patuloy na halaga ng pagkuha.

Mga Medikal na Consumable
Mga Dental Consumable
Mga Device sa Pangangalagang Pangkalusugan
Mga Medikal na Aesthetic Consumable
Mga Consumable ng Alagang Hayop
Tungkol sa Amin
Instrumentong Medikal ng Jiangsu Zhiyu
Zhiyu patuloy na nagsusulong ng automation at malakihang pagmamanupaktura, at nakabuo ng isang collaborative na sistema ng produksyon na sumasaklaw sa mga pangunahing link tulad ng injection molding, assembly, testing, at packaging sa mga kaugnay na linya ng produkto. Umaasa sa isang medyo kumpletong pundasyon ng pagmamanupaktura at capacity configuration, the company can more efficiently support large-scale orders, continuous supply, and long-term cooperation needs. We are Mga Syringe ng Insulin Factory, Mga Syringe ng Insulin Manufacturer in China.
Habang pinapabuti ang kahusayan sa produksyon, binibigyang-halaga rin ni Zhiyu ang pare-parehong kontrol at pamamahala ng kalidad sa produksyon proseso. Sa pamamagitan ng pakikipagtulungan ng mga automated na kagamitan, online na pagsubok, at standardized na mga proseso ng kontrol sa kalidad, ang kumpanya ay maaaring mas mahusay mapanatili ang matatag na output ng produkto sa batch manufacturing, na nagbibigay sa mga customer ng mas maaasahang kalidad ng produkto at mga garantiya sa paghahatid.
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.
Ginawa para sa Matatag na Paggawa, Malinis na Produksyon, at Maaasahang Kontrol sa Kalidad
Zhiyu has established a systematic manufacturing system centered around clean production, process control, and quality consistency, which can provide stable support for large-scale orders, long-term cooperation, and project-based supply for applicable product lines. Support OEM/ODM Custom Mga Syringe ng Insulin.
Ano ang Maaaring Suporta
  • Pagtutugma ng produkto at pagpaplano ng assortment
    Pagtutugma ng produkto at pagpaplano ng assortment
  • Pagbagay sa packaging at pag-unlad ng packaging
    Pagbagay sa packaging at pag-unlad ng packaging
  • Pagkumpirma at extension ng detalye
    Pagkumpirma at extension ng detalye
  • Suporta sa pribadong label
    Suporta sa pribadong label
  • Pagbuo ng amag para sa mga naaangkop na proyekto
    Pagbuo ng amag para sa mga naaangkop na proyekto
  • Structural optimization
    Structural optimization
  • Customized na pagbuo ng produkto
    Customized na pagbuo ng produkto
  • Koordinasyon batay sa proyekto mula sa sampling hanggang sa produksyon
    Koordinasyon batay sa proyekto mula sa sampling hanggang sa produksyon
Sertipiko
  • FDA 510(k) Clearance Letter - K212857

    FDA 510(k) Clearance Letter - K212857

  • Sertipiko ng ISO 13485:2016

    Sertipiko ng ISO 13485:2016

  • EU MDR Certificate - Regulasyon (EU) 2017/745

    EU MDR Certificate - Regulasyon (EU) 2017/745

  • FDA 510(k) Mga Indikasyon para sa Paggamit - K212857

    FDA 510(k) Mga Indikasyon para sa Paggamit - K212857

  • Pagpaparehistro ng Pasilidad ng FDA 2026

    Pagpaparehistro ng Pasilidad ng FDA 2026

  • Pag-verify ng RoHS

    Pag-verify ng RoHS

  • RoHS 2.0 Test Report

    RoHS 2.0 Test Report

  • Sertipiko sa Pag-file ng Produksyon ng First Class Medical Device

    Sertipiko sa Pag-file ng Produksyon ng First Class Medical Device

Feedback ng Mensahe
  • Magpadala ng
Balita

Kaalaman sa Industriya

Ang Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. ay isang China-based Tagagawa ng Mga Syringe ng Insulin pagbibigay ng sterile single-use na insulin syringe para sa subcutaneous na paghahatid ng insulin sa mga channel ng klinikal, parmasya at pangangalaga sa bahay. Sinasaklaw ng aming hanay ang 0.3 ML, 0.5 ML at 1 mL U-100 na configuration na may mga nakapirming 27G–31G na karayom, na sinusuportahan ng OEM/ODM packaging, extension ng detalye at koordinasyon na nakabatay sa proyekto mula sa sampling hanggang volume production.

Isang Nakatuon na Saklaw sa Aming Portfolio ng Mga Medikal na Consumable

Ang mga syringe ng insulin ay nakaupo sa loob ng aming mas malawak Mga Medikal na Consumable programa, kasama Mga Disposable Syringe , hypodermic needles, butterfly needles at infusion set. Ang kategorya ay tinukoy sa pamamagitan ng maliit na dami ng katumpakan na dosing kaysa sa pangkalahatang paggamit ng iniksyon: mga graduation ng unit, fixed-needle construction at maikli, pinong mga karayom ​​ang mga priyoridad sa disenyo.

Ginagawa namin ang pamilyang ito para sa mga distributor, chain ng parmasya, mga programang pangmatagalang pangangalaga at mga may-ari ng tatak na may pribadong label. Dahil ang pangangasiwa ng insulin ay isang paulit-ulit na pang-araw-araw na pag-uugali, ang aming pagpaplano sa produksyon ay tinatrato ang pagkakapare-pareho ng sukat, malinaw na pag-print ng sukat at packaging na angkop para sa parmasya at pamamahagi sa bahay bilang mga pangunahing kinakailangan sa halip na mga opsyonal na tampok.

Mga Karaniwang Configuration at Saklaw ng Pagtutukoy

Ang pangunahing komersyal na kumbinasyon ay isang 0.3/0.5/1 mL na bariles na may nakapirming karayom, 27G–31G gauge at maikling haba ng karayom gaya ng 8 mm o 12.7 mm. Ang aming panukala ay binuo sa paligid ng working concentration, ang target na pasyente o channel at ang kinakailangang unit scale.

Dami ng bariles U-100 Unit Scale Karaniwang Needle Gauge Karaniwang Haba ng Karayom Pagkasyahin ng Application
0.3 mL 30 units 29G–31G 8 mm Mga regimen sa mababang dosis, pediatric at fine titration
0.5 mL 50 units 28G–31G 8 mm / 12.7 mm Pangkalahatang pang-adultong pang-ilalim ng balat na dosing
1 mL 100 units 27G–30G 12.7 mm Mas mataas na dami ng regimen, klinikal at supply ng ospital
Partikular sa konsentrasyon Itinugma sa U-40 / U-100 / U-500 27G–31G 8 mm / 12.7 mm Mga palengke kung saan ang sukat at konsentrasyon ay dapat na naka-lock nang magkasama

Ang sukat at konsentrasyon ay dapat ituring bilang isang detalye. Ang U-100 barrel na minarkahan sa mga unit ay hindi mapapalitan ng volumetric syringe kapag ibang konsentrasyon ang ibinibigay, kaya kinukumpirma namin ang sistema ng konsentrasyon bago isagawa ang mga plato o amag.

Mga Materyales, Needle Geometry at Injection Comfort

  • Barrel at plunger sa medical-grade polymer na may malinaw na pader para sa pagbabasa ng unit scale.
  • Inayos ang pagbuo ng karayom ​​upang alisin ang patay na espasyo at bawasan ang pagkawala ng dosis sa maliit na dami ng mga iniksyon.
  • Maikli, manipis na geometry ng karayom ​​para sa subcutaneous delivery, na may 8 mm at 12.7 mm bilang karaniwang haba.
  • Ang mga variant ng Luer o fixed-needle ay sinusuri kumpara sa nilalayon na channel at gawain sa paghawak.
  • Single-use, sterile presentation na may EO sterilization at lot identification sa unit pack.

Paggawa, Kapasidad at Kontrol ng Kalidad

Ang Zhiyu ay nagpapatakbo ng isang collaborative na sistema ng produksyon na sumasaklaw sa injection molding, assembly, testing at packaging sa mga kaugnay na linya ng produkto, na may automated na kagamitan, online na inspeksyon at standardized na kontrol sa kalidad na sumusuporta sa batch consistency. Ang aming linya ng insulin syringe ay ginawa sa ilalim ng mga kondisyon sa malinis na silid na may in-line na inspeksyon at pinapanatili ang mga sample na pinamamahalaan sa pamamagitan ng buhay ng istante.

Para sa mga naaangkop na linya ng produkto, hawak namin ang ISO 13485:2016 certification, EU MDR quality management system certification na sumasaklaw sa mga insulin syringe bukod sa iba pang mga produkto, FDA establishment registration at listahan ng device, at FDA 510(k) clearance para sa tinukoy na sterile syringe at hypodermic needle na mga produkto. Ang saklaw ng regulasyon ay naiiba ayon sa produkto at target na merkado, kaya ang mga naaangkop na dokumento ay nakumpirma laban sa partikular na item at patutunguhan bago ilabas ang isang proyekto.

OEM/ODM, Packaging at Pribadong Label

Higit pa sa karaniwang supply, sinusuportahan namin ang pagtutugma ng produkto at pagpaplano ng assortment, pagkumpirma at pagpapalawig ng espesipikasyon, adaptasyon at pagpapaunlad ng packaging, suporta sa pribadong label, pag-optimize sa istruktura at, para sa angkop na mga proyekto, pagbuo ng amag at pagpapasadya ng produkto. Nagbibigay-daan ito sa isang distributor o may-ari ng brand na lumipat mula sa isang konsepto ng produkto sa pamamagitan ng sampling at validation patungo sa volume production nang hindi binabago ang kasosyo sa pagmamanupaktura.

Maaaring planuhin ang packaging bilang mga neutral na bulk, color box, blister o PE na mga format na may disenyo ng label na multilinggwal, na itugma sa pamamahagi ng parmasya, ospital o pangangalaga sa bahay. Ang Insulin Syringes available din ang range kasama ng mga nauugnay na item na pang-isahang gamit gaya ng Mga Medikal na Karayom at IV na Produkto para sa pinagsama-samang pagpapadala.

Impormasyong Ginagamit Namin Para I-configure ang Iyong Solusyon

Upang maghanda ng configuration at quotation, nagtatrabaho kami mula sa mga sumusunod na input ng proyekto. Ang maagang kalinawan sa konsentrasyon, sukat at packaging ay nagpapaikli sa landas mula sa pagsusuri hanggang sa sampling.

  • Dami ng bariles at sukat ng yunit, kasama ang sistema ng konsentrasyon ng insulin na ginagamit.
  • Panukat ng karayom, haba ng karayom ​​at nakapirming o hiwalay na kagustuhan sa karayom.
  • Target na merkado at ang mga dokumento ng regulasyon na kinakailangan para sa pagpaparehistro o tender.
  • Format ng packaging, wika ng label at kung kailangan ang pribadong label.
  • Tinantyang dami ng order, iskedyul ng paghahatid at inaasahan ng repeat-order.
  • Anumang mga guhit, mga sample ng sanggunian o mga sample ng kakumpitensya na tumutukoy sa target na produkto.

Pag-install, Paghawak at Kakayahang Serbisyo

Ang mga insulin syringe ay ibinibigay na sterile at handa nang gamitin, kaya ang mga praktikal na kinakailangan ay imbakan, pangangasiwa at traceability kaysa sa pag-install sa lugar. Inirerekomenda namin ang pag-imbak sa isang tuyo, protektadong lugar sa loob ng may label na hanay ng temperatura, na may stock na iniikot ayon sa lote at pinananatiling buo ang packaging hanggang sa gamitin.

Para sa mga paulit-ulit na programa, pinapanatili namin ang mga talaan ng inspeksyon, mga ulat ng kalidad at mga napanatili na sample, at pinag-uugnay namin ang ekstra o kapalit na supply sa pamamagitan ng parehong channel ng proyekto. Ang dokumentasyon at materyal sa pagsasanay ay maaaring ihanda ayon sa napagkasunduang detalye upang ang pagtanggap, pag-iimbak at pagbibigay ng mga tauhan ay gumana mula sa isang sanggunian.

Mga Madalas Itanong

Aling mga sukat ng insulin syringe ang ginagawa ng Zhiyu?

Gumagawa kami ng 0.3 mL, 0.5 mL at 1 mL na barrel na tumutugma sa 30, 50 at 100 unit sa U-100 system, na may mga nakapirming karayom ​​sa hanay na 27G–31G at karaniwang mga haba na 8 mm at 12.7 mm. Ang iba pang mga kumbinasyon ay sinusuri bilang mga extension ng detalye.

Maaari ka bang magbigay ng mga syringe na tumutugma sa isang tiyak na konsentrasyon ng insulin?

Oo. Ang sukat at konsentrasyon ay kinukumpirma nang magkasama sa simula ng proyekto upang ang mga naka-print na marka ng yunit ay tumugma sa konsentrasyon na gagamitin ng produkto. Ito ay partikular na nauugnay kung saan ang mga U-40, U-100 o U-500 na mga sistema ay magkakasamang nabubuhay sa isang merkado.

Sinusuportahan mo ba ang OEM at pribadong-label na mga proyekto ng insulin syringe?

Sinusuportahan namin ang pagtutulungan ng OEM/ODM na sumasaklaw sa adaptasyon ng packaging, extension ng detalye, suporta sa pribadong label, pag-optimize ng istruktura at, para sa mga naaangkop na proyekto, pagbuo ng amag at pag-customize ng produkto, na may koordinasyon mula sa sampling hanggang sa dami ng produksyon.

Anong kalidad at mga dokumento ng regulasyon ang magagamit?

Para sa mga naaangkop na linya ng produkto, hawak namin ang ISO 13485:2016 certification, EU MDR quality management system certification, FDA establishment registration at listahan ng device, at FDA 510(k) clearance para sa tinukoy na sterile syringe at hypodermic needle na mga produkto. Ang mga naaangkop na dokumento ay nakumpirma laban sa partikular na produkto at target na merkado.

Paano kinokontrol ang pagkakapare-pareho ng batch sa panahon ng produksyon?

Ang produksyon ay tumatakbo sa ilalim ng mga kondisyon ng malinis na silid na may mga automated na kagamitan, in-line na inspeksyon at standardized na mga pamamaraan sa pagkontrol sa kalidad. Ang papasok na materyal, in-process at panghuling inspeksyon ng produkto ay itinatala, at ang mga napapanatili na sample ay pinananatili sa buong buhay ng istante para sa traceability.

Anong impormasyon ang kailangan para sa isang panipi?

Dami ng bariles, sukat ng yunit, panukat at haba ng karayom, format ng packaging, target na merkado, tinantyang dami at kung kinakailangan ang pribadong label. Ang mga guhit, larawan o reference na sample ay nakakatulong sa amin na kumpirmahin ang detalye nang mas tumpak bago i-sample.