Kaalaman sa Industriya
Ang Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. ay isang Tagagawa ng Infusion Sets sa China, na gumagawa ng single-use gravity infusion set para sa mga ospital, klinika, nursing facility at mga programa sa pamamahagi. Sinasaklaw ng aming hanay ang mga standard, double-needle, flow regulator at burette configuration, na ibinibigay bilang sterile single-use na mga produkto at sinusuportahan ng OEM/ODM na kooperasyon, packaging adaptation at project-based na koordinasyon mula sa sampling hanggang volume production.
Ang Aming Infusion Set Range at Kung Saan Nababagay ang Bawat Uri
Ang mga infusion set ay ang tuluy-tuloy na landas sa pagitan ng lalagyan at ng pasyente. Tinutukoy ng configuration kung paano na-primed ang set, kung paano sinusunod ang daloy, kung paano idinaragdag ang gamot at kung gaano karaming likido ang inihahatid bago maubos ang laman. Binubuo namin ang hanay sa paligid ng mga klinikal na gawain sa halip na sa paligid ng iisang numero ng catalog.
| Uri ng Produkto | Karaniwang Aplikasyon | Focus ng Configuration |
|---|---|---|
| Karaniwang Set ng Infusion | Routine IV therapy sa mga ward, mga departamento ng outpatient at pangunahing pangangalaga | Laki ng drip chamber, uri ng spike, roller clamp, injection port, haba ng tubing |
| Double-Needle Infusion Set | Mga protocol na nangangailangan ng istrakturang dalawahan-karayom at magkapares na pag-access | Sukatan ng karayom at haba, hub ng karayom, proteksiyon na kaluban, set ng tubing |
| Flow Regulator Infusion Set | Mga pagbubuhos na nangangailangan ng maginhawang kontrol sa rate nang walang elektronikong bomba | Katawan ng regulator, nagtapos na mga posisyon ng daloy, pagsunod sa tubing, disenyo ng clamp |
| Burette Infusion Set | Pamamahala ng sinusukat na dami, pamamahala ng pediatric at precision fluid | Burette chamber capacity, graduation, float valve, air vent, opsyon sa filter |
Ang apat na uri ay may parehong lohika sa pagmamanupaktura: medikal na grade PVC tubing, isang drip chamber, isang spike, isang clamp at isang patient-end connector. Anong mga pagbabago ang elemento ng kontrol sa daloy at ang antas ng kontrol ng volume na kinakailangan ng klinikal na setting.
Mga Materyales at Kritikal na Pagtutukoy
Ang mga desisyon sa pagtutukoy ay ginawa sa antas ng bahagi, dahil ang bawat bahagi ay nakakaapekto sa priming, katatagan ng daloy at seguridad ng koneksyon. Inililista ng talahanayan sa ibaba ang mga variable na kinukumpirma namin bago magbigay ng quotation.
| Component | Mga Variable ng Pagtutukoy | Bakit Ito Mahalaga |
|---|---|---|
| Tubing | Medikal na grade PVC, haba, panloob na diameter, kapal ng pader, transparency | Daloy ng daloy, kink resistance, visual na inspeksyon ng fluid path |
| Drip chamber | Dami ng silid, rate ng pagtulo, filter mesh, air vent | Katumpakan ng pagbibilang ng drop at pagpapanatili ng particulate |
| Spike | Uri ng spike, air vent, protective cap | Compatibility ng container at kontrol sa kontaminasyon habang nagse-setup |
| Kontrol sa daloy | Roller clamp, flow regulator, burette float valve | Saklaw ng pagsasaayos ng rate at katatagan sa panahon ng pagbubuhos |
| Mga access point | Uri ng injection port, connector na walang karayom, Y-site | Pagdaragdag ng gamot nang hindi nakakaabala sa pagbubuhos |
| Pagtatapos ng pasyente | Luer lock o Luer slip, panukat ng karayom, haba ng karayom, proteksiyon na kaluban | Seguridad ng koneksyon at pagganap ng venipuncture |
Mga Opsyon sa Configuration para sa Iba't ibang Merkado
Ang iba't ibang mga merkado at mga klinikal na gawi ay nagbibigay ng iba't ibang timbang sa standardisasyon, presensya ng filter, disenyo ng injection port at packaging. Itinuturing namin ang configuration bilang isang hanay ng mga independiyenteng pagpipilian upang ang isang distributor ay makabuo ng magkakaugnay na catalog sa halip na isang tagpi-tagping mga modelo.
- Pagsala: fluid filter o air filter na mga opsyon para sa particulate control at venting.
- Mga port ng injection: latex o latex-free port, needle-free connector, isa o maramihang Y-site.
- Regulasyon ng daloy: roller clamp lang, graduated flow regulator, o burette na may float valve.
- Drip chamber: dami ng silid at rate ng pagtulo na tumugma sa inilaan na protocol ng pagbubuhos.
- Katapusan ng pasyente: Luer lock o Luer slip, may karayom man o walang, needle gauge at haba.
- Packaging: sterile peel pouch, paltos, PE bag, color box, neutral o pribadong label na mga karton.
Nagbibigay din kami ng mga nauugnay na produktong single-use na lumalabas sa parehong clinical catalogue, kabilang ang Disposable Syringes, Medical Needles & IV Products at Medical Consumables, upang ang mga infusion, injection at access na mga item ay maaaring planuhin nang magkasama.
Paggawa, Sterility at Quality Control
Ang Zhiyu ay nagpapatakbo ng isang collaborative na sistema ng produksyon na sumasaklaw sa injection molding, assembly, testing at packaging sa mga kaugnay na linya ng produkto, na sinusuportahan ng mga automated na kagamitan, in-line na inspeksyon at standardized na mga pamamaraan sa pagkontrol sa kalidad. Ginagawa ang mga infusion set bilang sterile single-use device, na may EO sterilization at kontroladong produksyon ng cleanroom para sa mga naaangkop na linya.
Ang kontrol sa kalidad ay sumusunod sa isang papasok, nasa proseso at huling pagkakasunud-sunod ng inspeksyon. Ang awtomatikong inspeksyon sa paningin at pagsubaybay sa online ay ginagamit sa mga pangunahing yugto para sa mga naaangkop na produkto, at ang mga napanatili na sample, mga talaan ng inspeksyon at dokumentasyon ng pagsubok ay naka-archive ayon sa mga panloob na pamamaraan. Para sa mga naaangkop na aktibidad sa medikal na device, hawak namin ang ISO 13485:2016 certification at EU MDR quality management system certification na sumasaklaw sa mga linya ng produkto na kinabibilangan ng mga infusion set, kasama ng pagpaparehistro ng establishment ng FDA at listing ng device para sa U.S. market. Ang saklaw ng regulasyon ay naiiba ayon sa linya ng produkto at target na merkado, kaya ang mga naaangkop na dokumento ay nakumpirma laban sa partikular na item at destinasyon.
OEM/ODM at Suporta sa Proyekto
Higit pa sa karaniwang supply, sinusuportahan namin ang pakikipagtulungan ng OEM/ODM sa iba't ibang linya ng produkto. Karaniwang nagsisimula ang gawain sa pagtutugma ng produkto at pagpaplano ng assortment, pagkatapos ay lilipat sa kumpirmasyon at extension ng detalye, adaptasyon sa packaging at suporta sa pribadong label. Para sa mga proyektong may malinaw na tinukoy na mga kinakailangan, maaari naming suriin ang pagbuo ng amag, pag-optimize ng istruktura at pasadyang pagbuo ng produkto para sa mga bahaging hinulma ng iniksyon at mga bahaging nauugnay sa karayom.
Ang koordinasyon ng proyekto ay tumatakbo mula sa sampling at validation hanggang sa mass production, na nagpapanatili ng mga pagbabago sa espesipikasyon, packaging artwork at mga hakbang sa pag-apruba sa isang sequence. Nababagay ito sa mga distributor na nagtatayo ng private-label infusion range, mga may-ari ng brand na pumapasok sa isang bagong market, at mga institutional na mamimili na pinagsama-sama ang mga infusion at injection sa ilalim ng isang supply program.
Mga Pagsasaalang-alang sa Pag-install, Pangangasiwa at Klinikal na Paggamit
Ang mga infusion set ay mga gravity-fed device, kaya ang mga praktikal na kinakailangan ay isang stable hanging point, tamang priming at isang malinaw na view ng drip chamber. Ang set ay dapat na tugma sa pagsasara ng lalagyan, ang access device at ang nilalayong infusion fluid.
- Kumpirmahin ang spike compatibility sa container port bago mag-order ng volume.
- Punan nang buo ang tubing at suriin ang antas ng drip chamber bago kumonekta.
- Itugma ang elemento ng flow-control sa kinakailangang hanay ng rate at antas ng pagsubaybay.
- Gamitin ang injection port ayon sa disenyo nito, at obserbahan ang aseptic technique sa lahat ng access point.
- Itabi sa orihinal na sterile na packaging, protektado mula sa direktang sikat ng araw at kahalumigmigan, sa loob ng nakasaad na buhay ng istante.
Impormasyong Ginagamit Namin Para I-configure ang Iyong Solusyon
Upang maghanda ng tumpak na pagsasaayos at panipi, nagtatrabaho kami mula sa klinikal na aplikasyon, merkado at komersyal na saklaw. Hinahayaan tayo ng mga sumusunod na input na tumugma sa tamang modelo, packaging at dokumentasyon.
| Input | Ang Kailangan Namin |
|---|---|
| Uri ng produkto | Standard, double-needle, flow regulator o burette |
| Teknikal na pagtutukoy | Haba ng tubing, drip chamber, filter, injection port, flow control, needle gauge at haba, mayroon man o walang karayom |
| Target na merkado | Destinasyon na bansa at mga kinakailangang dokumento ng regulasyon |
| Packaging | Steril na pouch, paltos o PE bag; neutral, kahon ng kulay o pribadong label; wika ng label |
| Komersyal na saklaw | Tinantyang dami, kinakailangan ng OEM/pribadong label, iskedyul ng paghahatid |
| Sangguniang materyal | Mga guhit, larawan o pisikal na sample para sa pagtutugma |
Para sa mga customized na proyekto, ang maagang paglilinaw ng sitwasyon ng aplikasyon at mga pangunahing teknikal na kinakailangan ay nagpapaikli sa yugto ng pagsusuri at sampling. Maaaring isaayos ang mga sample para sa mga karaniwang produkto batay sa umiiral na mga pagtutukoy; para sa mga na-customize na item, ang pagkumpirma sa detalye, packaging at target na merkado ay unang gumagawa ng mas angkop na mga sample ng pagsubok.
Mga Madalas Itanong
Ikaw ba ay isang tagagawa o isang kumpanya ng kalakalan?
Kami ay isang kumpanyang nakatuon sa pagmamanupaktura na nakabase sa Taixing, Jiangsu, China, na nakatuon sa pagbuo, produksyon at supply ng mga disposable na medikal na consumable. Sinasaklaw ng aming production system ang injection molding, assembly, testing at packaging sa mga kaugnay na linya ng produkto, at sinusuportahan namin ang project-based na kooperasyon at customized na development sa maraming linya ng produkto.
Aling mga uri ng infusion set ang maaari mong ibigay?
Nagbibigay kami ng standard, double-needle, flow regulator at burette infusion set, na may mga opsyon sa pagsasaayos na sumasaklaw sa mga filter, injection port, drip chamber size, tubing material at haba, flow-control element, patient-end connector at needle specification.
Sinusuportahan mo ba ang OEM/ODM at pribadong label na packaging?
Oo. Sinusuportahan namin ang pagbagay sa packaging, extension ng detalye, suporta sa pribadong label, pagbuo ng amag para sa mga naaangkop na proyekto, pag-optimize ng istruktura at pag-customize ng produkto. Saklaw ng koordinasyon ng proyekto ang sampling, validation at volume production.
Anong mga dokumento ng kalidad at regulasyon ang naaangkop sa mga set ng pagbubuhos?
Para sa mga naaangkop na aktibidad ng medikal na device, hawak namin ang ISO 13485:2016 certification at EU MDR quality management system certification na sumasaklaw sa mga linya ng produkto na kinabibilangan ng mga infusion set, kasama ang pagpaparehistro ng establishment ng FDA at listing ng device para sa U.S. market. Nag-iiba ang saklaw ng regulasyon ayon sa linya ng produkto at patutunguhan, kaya nakumpirma ang mga naaangkop na dokumento para sa partikular na item at target na market.
Maaari ba akong humiling ng mga sample bago maglagay ng order?
Oo. Para sa mga karaniwang produkto, ang mga sample ay karaniwang maaaring ayusin mula sa mga umiiral na detalye. Para sa mga customized na proyekto, ang pagkumpirma sa sitwasyon ng aplikasyon, mga kinakailangan sa espesipikasyon, paraan ng packaging at target na merkado ay nagbibigay-daan muna sa amin na maghanda ng mas angkop na mga sample o mga solusyon sa pagsubok. Ang sample na kargamento ay karaniwang dinadala ng customer.
Ano ang tumutukoy sa lead time?
Ang oras ng lead ay depende sa uri ng produkto, dami ng order, pagiging kumplikado ng detalye, mga kinakailangan sa packaging at kung kasangkot ang pagpapasadya, kaya ito ay pinangangasiwaan sa bawat kaso. Karaniwang maiiskedyul ang mga karaniwang produkto pagkatapos ng kumpirmasyon ng order at ang mga kaugnay na kaayusan ay naayos; ang mga proyektong may kinalaman sa pagbuo ng amag, pagbabago sa istruktura o pagmamay-ari na packaging ay nangangailangan ng karagdagang oras.
