Kaalaman sa Industriya
Ang Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. ay isang Tagagawa ng Medical Consumables nakabase sa Taixing, Jiangsu, China. Gumagawa kami ng pang-isahang gamit na sterile na mga consumable para sa iniksyon, pagbubuhos, irigasyon, oral dosing at klinikal na proteksyon, pagbibigay ng mga ospital, klinika, distributor, mga programa sa pagkuha ng pamahalaan at mga may-ari ng tatak ng OEM/ODM sa buong mundo.
Ang Aming Mga Medikal na Consumable Range
Ang aming kategoryang Mga Medikal na Consumable ay sumasaklaw sa mga pangunahing produktong pang-isahang gamit na kinakailangan para sa pang-araw-araw na klinikal na operasyon. Ang hanay ay isinaayos sa anim na ibinigay na sub-category, bawat isa ay tumutugon sa isang tinukoy na klinikal o kinakailangan ng channel. Pinapanatili namin ang mga flexible na detalye upang ang mga karaniwang configuration at mga variant na partikular sa proyekto ay maaaring makuha sa pamamagitan ng isang manufacturing entry point.
| Sub-category | Mga Karaniwang Produkto | Pangunahing Application Fit |
|---|---|---|
| Mga Disposable Syringe | Standard sterile, auto-disable, kaligtasan, oral/feeding, irrigation syringes | Pangkalahatang iniksyon, mga programa sa pagbabakuna, gamot sa bibig, pag-flush at suporta sa pag-aalaga |
| Mga Syringe ng Insulin | 0.3 mL, 0.5 mL, 1 mL fixed-needle syringe na may mga graduation ng U-100 | Paghahatid ng subcutaneous na insulin, mga channel sa parmasya, pamamahala ng malalang sakit |
| Pabrika ng OEM/ODM na Needle-Free Injector sa China | Mga yunit ng injector na walang karayom, mga disposable plastic ampoules, mga vial adapter transfer device | Mga sistema ng paghahatid ng gamot na walang karayom, magkakaibang mga linya ng produkto ng iniksyon, pagkuha na nakabatay sa sistema |
| Mga Medikal na Karayom at IV na Produkto | Hypodermic needles, butterfly needles, safety needles | Venipuncture, intravenous access, mga pamamaraan ng pag-iniksyon, mga programa sa kaligtasan ng karayom |
| Mga Set ng Infusion | Gravity infusion set at mga kaugnay na accessory | Intravenous fluid administration, ward at outpatient infusion therapy |
| Mga Produktong Proteksiyong Medikal | Mga napiling gamit na pang-proteksyon na bagay | Pagkontrol sa impeksyon, klinikal na proteksyon, pangkalahatang mga programa sa suplay ng medikal |
Angkop ng Application sa Mga Setting ng Klinikal
Ang bawat sub-category ay idinisenyo sa paligid ng isang partikular na klinikal na daloy ng trabaho. Ang mga karaniwang sterile syringe ay humahawak sa nakagawiang aspirasyon, iniksyon at paghahanda ng gamot. Sinusuportahan ng mga auto-disable na syringe ang pagbabakuna at mga programa sa pampublikong kalusugan kung saan kinakailangan ang pag-iwas sa muling paggamit. Ang mga safety syringe ay nagdaragdag ng proteksyon sa needlestick para sa pagbabawas ng pagkakalantad sa trabaho. Ang mga oral at feeding syringe ay nagsisilbi sa pamamahala ng likidong gamot, pangangalaga sa matatanda at dosing ng pediatric. Sinasaklaw ng mga irigasyon na hiringgilya ang pag-flush at tulong sa pag-aalaga.
Tinutugunan ng mga insulin syringe ang mga kinakailangan sa katumpakan ng subcutaneous insulin therapy, na may maliliit na volume na barrels, U-100 unit graduation at maikli, pinong fixed needle. Ang mga injector na walang karayom ay nagbibigay ng alternatibong nakabatay sa sistema para sa paghahatid ng gamot nang walang tradisyonal na mga karayom na metal, na pinagsasama ang isang pangunahing yunit na may mga disposable ampoules at mga transfer device. Sinusuportahan ng hypodermic at butterfly needles ang venipuncture at intravenous access, habang ang mga infusion set ay kumpletuhin ang intravenous therapy chain. Sinusuportahan ng mga proteksiyong produkto ang pagkontrol sa impeksyon kasama ang nagagamit na hanay.
Mga Kritikal na Pagtutukoy at Mga Opsyon sa Configuration
Kino-configure namin ang bawat produkto sa paligid ng working point, materyal at target ng produksyon. Ang mga variable ng detalye sa ibaba ay nakumpirma sa panahon ng pagsusuri ng proyekto upang ang inihatid na produkto ay tumutugma sa mga kinakailangan sa klinikal at regulasyon ng target na merkado.
- Saklaw ng volume: karaniwang sinasaklaw ng mga karaniwang hiringgilya ang 5 mL, 10 mL, 20 mL at 30 mL; Ang oral at feeding syringes ay sumasaklaw sa 1 mL hanggang 50 mL; Sinasaklaw ng mga syringe ng insulin ang 0.3 mL, 0.5 mL at 1 mL.
- Configuration ng karayom: may karayom o walang karayom, nakapirming karayom, Luer Slip o Luer Lock interface, at pagiging tugma sa mga standard o safety needles.
- Sukatan ng karayom at haba: Ang mga karayom ng insulin ay karaniwang mula 27G hanggang 31G na may maiikling haba tulad ng 8 mm at 12.7 mm; Ang mga hypodermic at butterfly needles ay tinukoy sa pamamagitan ng gauge at haba ayon sa pamamaraan.
- Mga tampok ng kaligtasan: standard, auto-disable at kaligtasan na mga mekanismo ay magagamit sa hanay ng syringe.
- Graduation at scale: malinaw na unit marking para sa mga produktong insulin at nababasang volume graduation para sa general syringes.
- Packaging: neutral na packaging, color box, blister o PE bag na mga opsyon, na may multilingguwal na disenyo ng label at pribadong-label na suporta.
Paggawa, Pagkontrol sa Kalidad at Pagsunod
Ang Zhiyu ay nagpapatakbo ng isang collaborative na sistema ng produksyon na sumasaklaw sa injection molding, assembly, testing at packaging sa mga kaugnay na linya ng produkto. Sinusuportahan ng mga automated na kagamitan, online na pagsubok at standardized na proseso ng kontrol sa kalidad ang pagkakapare-pareho sa paggawa ng batch. Ang aming in-house na laboratoryo at testing center ay sumusunod sa isang structured na daloy ng trabaho na sumasaklaw sa papasok na inspeksyon ng materyal, in-process na inspeksyon at panghuling inspeksyon ng produkto. Ang mga sample at natapos na produkto ay pinananatili ayon sa mga panloob na pamamaraan, at ang mga talaan ng inspeksyon, mga ulat sa kalidad at dokumentasyon ng pagsubok ay naka-archive.
Para sa mga naaangkop na linya ng produkto, hawak namin ang ISO 13485:2016 certification, EU MDR certification sa ilalim ng Regulation (EU) 2017/745, FDA 510(k) clearance para sa tinukoy na sterile syringe at hypodermic needle na mga produkto, at FDA establishment registration at listahan ng device. Ang saklaw ng regulasyon ay naiiba ayon sa linya ng produkto at target na merkado, kaya ang mga naaangkop na dokumento ay nakumpirma laban sa partikular na produkto at patutunguhan sa panahon ng pagsusuri ng proyekto.
OEM/ODM at Custom Development Support
Higit pa sa karaniwang supply, sinusuportahan namin ang pagtutulungan ng OEM at ODM sa iba't ibang linya ng produkto. Ang aming mga kakayahan na nakabatay sa proyekto ay sumasaklaw sa adaptasyon sa packaging, pagpapalawak ng espesipikasyon, suporta sa pribadong label, pagbuo ng amag para sa mga naaangkop na proyekto, pag-optimize ng istruktura at pagpapasadya ng produkto. Tinutulungan namin ang mga customer na lumipat mula sa konsepto ng produkto patungo sa sampling, validation at malakihang produksyon.
Ang pasadyang pag-unlad ay sinusuri laban sa senaryo ng aplikasyon, target na merkado at mga kondisyon ng negosyo. Para sa mga sangkap na hinulma ng iniksyon, mga produktong nauugnay sa karayom at mga kaugnay na mga consumable, maaari naming masuri ang mga pagbabago sa istruktura, pagmamay-ari na mga detalye at customized na mga kinakailangan sa packaging. Ang suportang ito ay angkop sa mga distributor at may-ari ng brand na nagtatayo ng magkakaibang mga linya ng produkto o pumapasok sa mga partikular na segment ng merkado.
Impormasyong Ginagamit Namin Para I-configure ang Iyong Solusyon
Upang maghanda ng tumpak na pagsasaayos at panipi, sinusuri namin ang mga sumusunod na input ng proyekto. Ang maagang paglilinaw ng mga puntong ito ay nagbibigay-daan sa amin na kumpirmahin ang mga detalye, packaging at pagpaplano ng produksyon nang mas mahusay.
| Input ng Proyekto | Ang Kinukumpirma Namin |
|---|---|
| Pangalan ng produkto at sub-category | Pagpili ng hanay at naaangkop na linya ng produkto |
| Sukat, dami o sukat | Barrel capacity, graduation system at unit markings |
| Uri ng karayom, panukat at haba | Configuration ng karayom, uri ng interface at pagiging tugma |
| Mga kinakailangan sa packaging | Mga opsyon sa format ng packaging, pag-label at pribadong label |
| Target na merkado | Mga naaangkop na dokumento ng regulasyon at saklaw ng pagsunod |
| Tinantyang dami ng order | Pagpaplano ng produksyon at pag-iskedyul ng batch |
| Kinakailangan ng OEM/pribadong label | Saklaw ng pagpapasadya at landas ng pag-unlad |
| Mga guhit, larawan o reference na sample | Pagsusuri sa istruktura at direksyon ng sampling |
Saklaw ng Dokumentasyon, Pag-iimpake at Paghahatid
Sinusuportahan namin ang pagpaparehistro, tender at pagsusuri ng distributor na may mga dokumentong nauugnay sa kalidad para sa mga naaangkop na linya ng produkto. Sinasaklaw ng packaging adaptation ang neutral na packaging, color box, blister at PE bag na mga format, na may multilingual na disenyo ng label at OEM/ODM packaging support. Ang saklaw ng paghahatid ay nakumpirma sa bawat proyekto batay sa uri ng produkto, dami ng order, pagiging kumplikado ng detalye at mga kinakailangan sa packaging.
Mga Madalas Itanong
Anong mga produkto ang ibinibigay ni Zhiyu sa hanay ng Mga Medikal na Consumable?
Nagbibigay kami ng mga disposable syringe, insulin syringe, needle-free injectors at mga consumable ng mga ito, hypodermic at butterfly needle, infusion set at mga piling produkto ng proteksyon. Sinasaklaw ng saklaw ang iniksyon, pagbubuhos, irigasyon, oral dosing at mga aplikasyon sa pagkontrol sa impeksyon para sa mga ospital, klinika, distributor at mga programa sa pagkuha.
Sinusuportahan mo ba ang mga proyekto ng OEM at ODM?
Oo. Sinusuportahan namin ang pagtutulungan ng OEM at ODM na sumasaklaw sa adaptasyon sa packaging, pagpapalawak ng espesipikasyon, suporta sa pribadong label, pagbuo ng amag para sa mga naaangkop na proyekto, pag-optimize sa istruktura at pagpapasadya ng produkto. Ang mga proyekto ay umuunlad mula sa konsepto at sampling sa pamamagitan ng pagpapatunay hanggang sa mass production.
Aling mga dokumento ng kalidad at regulasyon ang naaangkop sa iyong mga produkto?
Para sa mga naaangkop na linya ng produkto, hawak namin ang ISO 13485:2016, EU MDR, FDA 510(k) clearance para sa tinukoy na sterile syringe at hypodermic needle na mga produkto, at pagpaparehistro ng establishment ng FDA at listahan ng device. Nag-iiba ang saklaw ng regulasyon ayon sa produkto at target na merkado, kaya kinumpirma ang mga naaangkop na dokumento sa bawat proyekto.
Paano mo kinokontrol ang kalidad ng produkto sa panahon ng paggawa ng batch?
Nagpapatakbo kami ng in-house na laboratoryo at testing center na may papasok na materyal na inspeksyon, in-process na inspeksyon at panghuling inspeksyon ng produkto. Ang mga awtomatikong kagamitan, online na pagsubaybay at awtomatikong inspeksyon ng paningin ay ginagamit sa mga pangunahing yugto ng produksyon para sa mga naaangkop na produkto. Ang mga sample at natapos na produkto ay pinananatili ayon sa mga panloob na pamamaraan, na may mga talaan ng inspeksyon at mga ulat sa kalidad na naka-archive.
Maaari ka bang magbigay ng mga sample bago ang isang order ng produksyon?
Ang mga sample arrangement ay depende sa produkto. Para sa mga karaniwang produkto, karaniwang maaaring ihanda ang mga sample mula sa mga umiiral nang detalye. Para sa mga customized na proyekto, kinukumpirma namin ang sitwasyon ng aplikasyon, mga kinakailangan sa espesipikasyon, paraan ng pag-iimpake at target na merkado upang maihanda ang mga angkop na sample o solusyon sa pagsubok.
Anong impormasyon ang dapat isama sa isang kahilingan sa panipi?
Ibigay ang pangalan ng produkto, laki o sukat, uri ng karayom at gauge, mayroon man o walang karayom, mga kinakailangan sa packaging, target na market, tinantyang dami ng order at kung kailangan ang OEM o pribadong label. Ang mga guhit, larawan o reference na sample ay tumutulong sa amin na suriin ang mga na-customize na proyekto nang mas tumpak.
